Pharmacovigilance vétérinaire. Le système français de pharmacovigilance et les principaux événements 2011 en matière d'effets indésirables. Rapport annuel

Résumé : Les médicaments vétérinaires ne bénéficient d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) que si l'évaluation des données relatives à leur qualité, leur innocuité et leur efficacité permet de conclure que le bénéfice lié à leur utilisation est supérieur aux risques encourus. Les différents essais cliniques réalisés dans le cadre d'une demande d'AMM, peuvent permettre de mettre en évidence un certain nombre d'effets indésirables susceptibles de survenir suite à l'utilisation d'un médicament. Cependant, ces essais étant réalisés sur un nombre limité d'animaux et dans des conditions d'utilisation standardisées, l'utilisation du médicament à grande échelle et dans les conditions réelles du terrain dès lors qu'il a obtenu son AMM, permet de préciser les effets indésirables de ce médicament et d'identifier de potentiels facteurs de risque (espèce, race, âge, affections pré existantes, ...). La surveillance de ces effets des médicaments vétérinaires est réalisée grâce au système de pharmacovigilance vétérinaire qui a été mis en place par décret de 1999, et qui est pleinement opérationnel depuis 2002. Toutefois, la réglementation applicable au médicament vétérinaire étant une réglementation européenne, la surveillance exercée par l'Anses-ANMV s'inscrit également dans un cadre européen.
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Contributor : Emmanuelle Chiffoleau <>
Submitted on : Friday, November 16, 2012 - 10:14:36 AM
Last modification on : Tuesday, February 19, 2019 - 3:42:11 PM
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  • HAL Id : hal-00752594, version 1

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Jean-Pierre Orand, Sylvianne Laurentie, Elisabeth Begon, Cédric Colmar, Catherine Sallard, et al.. Pharmacovigilance vétérinaire. Le système français de pharmacovigilance et les principaux événements 2011 en matière d'effets indésirables. Rapport annuel. 2012. ⟨hal-00752594⟩

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