Production and calibration of the second batch of OIE anti-rabies positive reference serum - Archive ouverte HAL Access content directly
Journal Articles Revue Scientifique et Technique- Office International des Epizooties Year : 2017

Production and calibration of the second batch of OIE anti-rabies positive reference serum

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Abstract

The Biological Standards Commission of the World Organisation for Animal Health (OIE) oversees the preparation and validation of OIE-approved International Reference Standards for use in serological assays for detecting infectious diseases of animals or the adequacy of their immune response following vaccination against those diseases. The principal use of OIE-approved International Reference Standards is to harmonise serological testing and to promote the mutual recognition of test results for international trade. In the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, the organisation recommends the use of the OIE anti-rabies positive reference serum of dog origin to titrate serum samples in international units (IU)/ml for use in rabies serological tests. The first batch of OIE reference serum of dog origin was produced in1991 and was used internationally until the beginning of 2010. The preparation of the new batch began in 2012 and, in contrast to the previous batch, three commercial inactivated rabies vaccines based on the most frequently used vaccine strains (Pasteur Virus and Flury Low Egg Passage) were selected for the immunisation of dogs in accordance with OIE guidelines. In 2013, calibration was completed through an inter-laboratory test involving five OIE Reference Laboratories for Rabies with the Second World Health Organization (WHO) International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin being used as a reference standard in this calibration. After statistical analysis of the results, the consensus titre was established as 5.59 IU/ml. The technical and statistical data were submitted to the OIE for assessment. In February 2014, the OIE Biological Standards Commission adopted this serum as an OIE-approved standard reagent for rabies serology.
La Comisión de Normas Biológicas de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) supervisa la preparación y validación de patrones de referencia internacional aprobados por la OIE para su utilización en ensayos serológicos destinados a detectar enfermedades animales infecciosas o a valorar la idoneidad de la respuesta inmunitaria de un animal al ser vacunado contra una u otra enfermedad. Dichos patrones sirven sobre todo para armonizar la realización de pruebas serológicas y promover el reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas con fines de comercio internacional. En su Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres, la OIE recomienda el empleo del suero positivo antirrábico de referencia de la OIE, de origen canino, para titular muestras de suero en unidades internacionales (UI)/ml y utilizarlas en pruebas serológicas de detección de la rabia. El primer lote de suero de referencia de la OIE procedente de perros fue elaborado en 1991 y estuvo en uso a nivel internacional hasta principios de 2010. La preparación del nuevo lote dio comienzo en 2012 y, a diferencia del lote anterior, para la inmunización del perro se seleccionaron tres vacunas inactivadas comerciales basadas en las cepas vacunales utilizadas con más frecuencia (virus Pasteur y cepa Flury Low Egg Passage), de conformidad con las directrices de la OIE. En 2013 culminó el proceso de calibración con una prueba interlaboratorios en la que intervinieron cinco Laboratorios de Referencia de la OIE para la rabia. En esta calibración se utilizó como patrón de referencia el segundo patrón internacional de inmunoglobulina antirrábica de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Tras el análisis estadístico de los resultados, el título de consenso quedó fijado en 5,59 UI/ml. Los datos técnicos y estadísticos fueron sometidos a la valoración de la OIE, cuya Comisión de Normas Biológicas, en febrero de 2014, aprobó este suero como reactivo de referencia aprobado por la OIE para pruebas serológicas de detección de la rabia.
La Commission des normes biologiques de l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE) supervise la préparation et la validation de réactifs internationaux de référence approuvés par l’OIE et destinés aux épreuves sérologiques ayant pour objet le diagnostic des maladies infectieuses des animaux ou le suivi de l’effet protecteur obtenu par la vaccination contre ces maladies. Les réactifs internationaux de référence approuvés par l’OIE sont principalement utilisés pour harmoniser les tests sérologiques et permettre la reconnaissance mutuelle des résultats des tests dans le cadre des échanges internationaux. Le Manuel des tests de diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres de l’OIE recommande d’utiliser le sérum de référence antirabique positif d’origine canine de l’OIE pour exprimer le titre des échantillons de sérum analysés en unités internationales (UI)/ml lors des épreuves sérologiques. Le premier lot de sérum de référence d’origine canine de l’OIE, produit en 1991, a été utilisé à l’échelle internationale jusqu’au début de l’année 2010. La préparation d’un nouveau lot a commencé en 2012 et, contrairement au lot précédent, trois vaccins antirabiques inactivés disponibles dans le commerce, basés sur les souches vaccinales les plus utilisées dans le monde (souche Pasteur et souche Flury Low Egg Passage) ont été choisis pour l’immunisation des chiens, conformément aux lignes directrices de l’OIE. L’étalonnage s’est achevé en 2013 lors d’un essai inter-laboratoires auquel ont participé cinq Laboratoires de référence de l’OIE pour la rage ; le second étalon international pour l’immunoglobuline antirabique de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a été utilisé en tant que réactif de référence pour cet étalonnage. Après analyse statistique des résultats, le titre consensuel obtenu est de 5,59 UI/ml. Les données techniques et statistiques ont été soumises à l’OIE pour évaluation. En février 2014, la Commission des normes biologiques de l’OIE a adopté ce sérum en tant qu’étalon de référence approuvé par l’OIE pour la sérologie de la rage.
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Dates and versions

anses-03429465 , version 1 (15-11-2021)

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Cite

M. Wasniewski, J. Barrat, A.R. Fooks, R. Franka, T. Müller, et al.. Production and calibration of the second batch of OIE anti-rabies positive reference serum. Revue Scientifique et Technique- Office International des Epizooties, 2017, 36 (3), pp.779-788. ⟨10.20506/rst.36.3.2713⟩. ⟨anses-03429465⟩

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