Pharmacocinétique et efficacité clinique du tramadol chez le chien

Aude Ferrand (1) , Séverine Boullier (1) , Yves Millemann (1) , Bietrix Jacques (2)

1 ENVT - Ecole Nationale Vétérinaire de Toulouse
2 ANMV - Agence nationale du médicament vétérinaire

Le tramadol à usage vétérinaire est arrivé récemment sur le marché en France en tant que générique d’un médicament ayant obtenu une AMM en Italie en 2005. Les demandeurs d’AMM de médicaments génériques ne sont pas tenus de réaliser des essais d’efficacité clinique dès lors qu’ils démontrent la bioéquivalence avec le produit de référence. Pour les médicaments contenant du tramadol, l’évaluation au niveau national a donc porté sur la pertinence des informations délivrées dans les RCP et sur le rapport bénéfice/risque. Une analyse des données pharmacocinétiques disponibles pour le tramadol chez le chien met en évidence une biodisponibilité extrêmement variable après administration par voie orale. Par ailleurs, le métabolite qui a le plus d’affinité pour les récepteurs aux opioïdes et qui est le principal responsable des effets analgésiques du tramadol chez l’homme est peu formé chez le chien quelle que soit la voie d’administration. Il en résulte que les effets analgésiques du tramadol chez le chien sont incertains.

Mots clés: pharmacokinetic; veterinary drug; tramadol; canine; dog; veterinary medicine; animal health; treatment; analgesic; pain; efficacy; generic drug; toxicity; toxicology; pharmacovigilance; oral administration; pharmacology; pharmacokinetic

Mots clés: pharmacologie; pharmacocinétique; médicament vétérinaire; médecine vétérinaire; traitement; animal; douleur; analgésique; chien; canin; tramadol; toxicité; toxicologie; pharmacovigilance; pharmacologie

Domaines: Médecine vétérinaire et santé animale

Aude Ferrand, Séverine Boullier, Yves Millemann, Bietrix Jacques. Pharmacocinétique et efficacité clinique du tramadol chez le chien. Le Nouveau Praticien Vétérinaire. Canine-Féline, 2021, 17 (77), pp.61-63. ⟨anses-03788100⟩