Avis de l'Anses relatif à un cas de crises convulsives associées à la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple action

Résumé : Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu un signalement d’effet indésirable sévère (sévérité de niveau 3 avec menace du pronostic vital)1 susceptible d’être lié à la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple action commercialisé en France par la société Sanofi. Ce cas, enregistré dans la base de données de nutrivigilance sous le numéro 2020-137, a été jugé d’imputabilité très vraisemblable. Etant donné la sévérité de l’effet indésirable rapporté (crises convulsives), l’Anses a estimé nécessaire de porter ce cas à la connaissance du public et des professionnels de santé, dans un but d’amélioration de la sécurité sanitaire du consommateur.