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Résumé : Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu un signalement d’effet indésirable sévère (sévérité de niveau 3 avec menace du pronostic vital)1 susceptible d’être lié à la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple action commercialisé en France par la société Sanofi. Ce cas, enregistré dans la base de données de nutrivigilance sous le numéro 2020-137, a été jugé d’imputabilité très vraisemblable. Etant donné la sévérité de l’effet indésirable rapporté (crises convulsives), l’Anses a estimé nécessaire de porter ce cas à la connaissance du public et des professionnels de santé, dans un but d’amélioration de la sécurité sanitaire du consommateur.
https://hal-anses.archives-ouvertes.fr/anses-03435371 Contributor : Christine DruesneConnect in order to contact the contributor Submitted on : Thursday, November 18, 2021 - 4:54:12 PM Last modification on : Saturday, December 18, 2021 - 3:56:57 AM Long-term archiving on: : Saturday, February 19, 2022 - 7:45:55 PM
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Pascal Crenn, Catherine Atlan, Alain Boissonnas, Patricia Boltz, Nicolas Danel-Buhl, et al.. Avis de l'Anses relatif à un cas de crises convulsives associées à la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple action. [Autre] (Saisine n° 2020-SA-123), 2021, pp.12. ⟨anses-03435371⟩