Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM. Rapport annuel 2017
Résumé
Pour cela, elle évalue et gère les risques à chaque étape de la chaine de commercialisation des médicaments vétérinaires en s’appuyant sur:
l’autorisation administrative préalable de tout médicament et de tout opérateur industriel exerçant des activités pharmaceutiques, par l’Anses-ANMV;
la responsabilité première du fabricant de s’assurer de la qualité des médicaments qu’il met sur le marché et d’informer l’Anses-ANMV de tout élément dont il n’aurait connaissance qu’après la libération du lot, susceptible de remettre en cause leur qualité;
la responsabilité de l’Anses-ANMV de réaliser une surveillance du marché pertinente, au moyen d’inspections sur site, d'autorisation et de certification des établissements pharmaceutiques vétérinaires et de contrôles de la qualité des médicaments vétérinaires mis sur le marché.
L’Anses-ANMV réalise également l’évaluation des déclarations de défaut de qualité et surveille les effets indésirables des médicaments vétérinaires.
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