Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM. Rapport annuel 2017 - Archive ouverte HAL Access content directly
Reports (Research Report) Year : 2018

Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM. Rapport annuel 2017

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Jean-Pierre Orand
  • Function : Author
  • PersonId : 932737
Catherine Lambert
  • Function : Author
  • PersonId : 993679
Mickaelle Sachet
  • Function : Author
  • PersonId : 1041413
Sylviane Laurentie
  • Function : Author
  • PersonId : 993680
Gregory Verdier
  • Function : Author
  • PersonId : 947462
Flore Demay
  • Function : Author
  • PersonId : 1026821
Nathalie Legrand
  • Function : Author
  • PersonId : 993683
Delphine Barbot
  • Function : Author
  • PersonId : 993684

Abstract

Pour cela, elle évalue et gère les risques à chaque étape de la chaine de commercialisation des médicaments vétérinaires en s’appuyant sur: l’autorisation administrative préalable de tout médicament et de tout opérateur industriel exerçant des activités pharmaceutiques, par l’Anses-ANMV; la responsabilité première du fabricant de s’assurer de la qualité des médicaments qu’il met sur le marché et d’informer l’Anses-ANMV de tout élément dont il n’aurait connaissance qu’après la libération du lot, susceptible de remettre en cause leur qualité; la responsabilité de l’Anses-ANMV de réaliser une surveillance du marché pertinente, au moyen d’inspections sur site, d'autorisation et de certification des établissements pharmaceutiques vétérinaires et de contrôles de la qualité des médicaments vétérinaires mis sur le marché. L’Anses-ANMV réalise également l’évaluation des déclarations de défaut de qualité et surveille les effets indésirables des médicaments vétérinaires.
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Dates and versions

anses-01954384 , version 1 (10-01-2019)

Identifiers

  • HAL Id : anses-01954384 , version 1

Cite

Jean-Pierre Orand, Catherine Lambert, Mickaelle Sachet, Sylviane Laurentie, Gregory Verdier, et al.. Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM. Rapport annuel 2017. [Rapport de recherche] 2018, pp.1-20. ⟨anses-01954384⟩

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