Prescription hors autorisation de mise sur le marché des médicaments antiparasitaires : cadre réglementaire

Eric Fresnay (1)

1 ANSES - Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail

L'ensemble des informations validées par l'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un antiparasitaire sont contenues dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du médicament. Cet article fait le point sur le contenu de ce document. Il décrit également les changements intervenus en ce qui concerne les limites maximales de résidus (LMR), à la suite de l'abrogation du règlement 2377/90. Toute prescription qui ne respecte pas le RCP dans sa totalité est considérée comme une utilisation hors AMM. Le vétérinaire peut y avoir recours dans le cadre de la "cascade" pour traiter une parasitose orpheline ou une espèce mineure, selon des modalités qui sont rappelées

Mots clés: médicaments vétérinaires; antiparasitaires; législation; hors-AMM; prescription; bovins

Domaines: Médicaments

Eric Fresnay. Prescription hors autorisation de mise sur le marché des médicaments antiparasitaires : cadre réglementaire. Le Point vétérinaire, 2012, 43 (HS), pp.128-133. ⟨anses-00697360⟩